瑞恩尼助力北京某企業先后獲得營養泵、注射泵、輸液泵的CE MDR認證證書！

攻堅克難，攜手突破?：

CE MDR是歐盟針對醫療器械頒布的最新法規，以?臨床安全性、技術合規性?和?全生命周期監管?為核心，認證標準嚴苛、流程復雜。為助力企業高效完成認證，我司組建專業團隊，從產品臨床評價、CE技術文檔優化、質量管理體系升級（增加MDR QMS）提供全流程咨詢服務。

精準對標法規?：協助企業梳理MDR技術文檔，完善風險管理（ISO 14971）、可用性工程（IEC 62366& IEC60601-1-6）及臨床評價證據；

?快速響應整改?：針對公告機構（SGS1639）提出的技術疑問，提供數據補充和合規策略支持；

??里程碑意義?
此次認證的通過，不僅彰顯了企業產品的?技術領先性?與?國際市場競爭力?，也為中國醫療器械行業突破歐盟技術壁壘樹立了標桿。未來，該系列產品將服務于歐洲醫療機構，惠及全球患者，同時為企業拓展海外市場奠定堅實基礎。